15. Completa il flusso PIF: valutazioni, modelli ed esportazioni

Lezione 15/18 — Crea una bozza tracciabile da una versione controllata del prodotto e dati documentati.

Prima di iniziare

Lezioni 5 e 7: versione prodotto salvata, imballaggi e documenti di supporto.

Prepara e valuta

Apri Products & PIF → Product → PIF Assistant. Compila uso previsto, mercato, tipo di prodotto, popolazione, Persona Responsabile, dichiarazioni e ipotesi di esposizione documentate.
Controlla Ingredient evaluations e ogni dato mancante. Per ciascun INCI scegli una valutazione salvata appropriata o inserisci dati con fonti. NOAEL, assorbimento e ipotesi SED richiedono revisione qualificata: non inventare valori per chiudere una lacuna.
In Products & PIF → Evaluations crea, consulta, duplica o archivia valutazioni condivise. Controlla fonte, autore, cronologia e utilizzi prima del riuso. Un altro contesto può richiedere una valutazione diversa.
Allega e classifica documenti di ingredienti/prodotto, inclusi CPSR, GMP e prove delle dichiarazioni, quando pertinenti. Controlla documenti principali e lacune di prove/processo della formula.

Genera ed esporta

Apri DOCX templates e scarica il modello di esempio. Usa segnaposto supportati, come {product.commercialName} e {formula.title}. Con Add template inserisci nome e file DOCX; controlla gli avvisi.
Nel PIF scegli il modello e premi Generate editable draft. Leggi versione documento/modello, stato e Gaps. Il DEMO genera v1 con 18 elementi mancanti e resta una bozza.
Scarica DOCX per la revisione o ZIP: DOCX + supporting documents per il pacchetto registrato. Le modifiche successive non riscrivono una versione generata: crea una nuova bozza quando necessario.
Prima di registrare revisione o approvazione, verifica dati mancanti e documento reale. L’approvazione non è disponibile finché restano lacune obbligatorie. Nel lotto di produzione seleziona il PIF approvato appropriato, se usi questo flusso.

Verifica

Bozza modificabile, ZIP e campi completi non sostituiscono la valutazione della sicurezza e non approvano il prodotto. Conserva la valutazione firmata e le decisioni di rilascio nel flusso controllato.